Uptravi Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

uptravi

janssen cilag international nv - selexipag - hypertension pulmonaire - agents antithrombotiques - uptravi est indiqué pour le traitement à long terme de l’hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez l’adulte avec l’oms fonctionnel classe (fc) ii – iii, soit comme thérapie de combinaison chez des patients insuffisamment contrôlés avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (era) et/ou une phosphodiestérase de type 5 (pde-5) inhibiteur, ou en monothérapie chez les patients qui ne sont pas des candidats à ces thérapies. l'efficacité a été démontrée dans une htap de la population, y compris idiopathique et héréditaires hap, hap associée à des troubles du tissu conjonctif, et htap associée avec la correction simple d'une maladie cardiaque congénitale.

Invega Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

invega

janssen-cilag international nv - palipéridone - schizophrenia; psychotic disorders - psycholeptiques - invega est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents de 15 ans et plus. invega est indiqué pour le traitement de troubles schizo-affectifs chez les adultes.

Prezista Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

prezista

janssen-cilag international nv - darunavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Velcade Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

velcade

janssen-cilag international nv - bortézomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - velcade en monothérapie ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylé ou la dexaméthasone est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints progressive de myélome multiple qui ont reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont impropre à la greffe de cellules souches hématopoïétiques. velcade en association avec le melphalan et la prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas admissibles pour la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. velcade en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et de la thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints précédemment non traités atteints de myélome multiple qui sont admissibles à la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. velcade en association avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable à cellules du manteau lymphome qui sont inappropriés pour les cellules souches hématopoïétiques.